ISO 9001:2015 - Danh mục các tài liệu, hồ sơ chất lượng tối thiểu

Theo yêu cầu của tiêu chuẩn khi xây dựng ISO 9001:2015, doanh nghiệp phải  ban hành và áp dụng tối thiểu các tài liệu sau:
1/ Chính sách chất lượng.
2/ Mục tiêu chất lượng của công ty và mục tiêu chất lượng của từng cấp phòng ban chức năng.
3/ Sổ tay chất lượng.
4/ Sáu (6) thủ tục (quy trình) cơ bản:

• Thủ tục kiểm soát tài liệu.
• Thủ tục kiểm soát hồ sơ.
• Thủ tục đánh giá nội bộ.
• Thủ tục kiểm soát sản phẩm không phù hợp.
• Thủ tục hành động khắc phục.
• Thủ tục hành động phòng ngừa.

Hồ sơ cần lập:
- Hồ sơ thống kê kết quả thực hiện mục tiêu chât lượng của từng phòng ban và của công ty.
- Hồ sơ xem xét của lãnh đạo.
- Hồ sơ về các hoạt động giáo dục, đào tạo, huấn luyện kỹ năng.
- Hồ sơ về kinh nghiệm làm việc của nhân viên.
- Hồ sơ lưu lại các kết quả xem xét khả năng thực hiện các yêu cầu của các đơn đặt hàng của khách hàng.
- Các hồ sơ cung cấp thông tin đầu vào phục vụ cho thiết kế sản phẩm (Nếu doanh nghiệp có hoạt động thiết kế sản phẩm).
- Hồ sơ ghi nhận hoạt động xem xét thiết kế sản phẩm (Nếu doanh nghiệp có hoạt động thiết kế sản phẩm).
- Hồ sơ ghi nhận hoạt động kiểm tra xác nhận các giai đoạn của thiết kế sản phẩm (Nếu doanh nghiệp có hoạt động thiết kế sản phẩm).
- Hồ sơ kết quả xác nhận giá trị sử dụng của thiết kế sản phẩm (Nếu doanh nghiệp có hoạt động thiết kế sản phẩm).
- Hồ sơ ghi nhận kết quả xem xét các thay đổi thiết kế sản phẩm và hành động liên quan đến việc thay đổi thiết kế sản phẩm (Nếu doanh nghiệp có hoạt động thiết kế sản phẩm).
- Hồ sơ các kết quả đánh giá nhà cung cấp và tái đánh giá nhà cung cấp.
- Hồ sơ liên quan đến xác nhận giá trị sử dụng của quá trình sản xuất hoặc dịch vụ (Nếu trong quá trình sản xuất, doanh nghiệp không thể kiểm tra xác nhận bằng cách theo dõi, đo lường sản phẩm được sản xuất ra).
- Hồ sơ xác định nguồn gốc sản phẩm nếu như việc xác định nguồn gốc sản phẩm là một yêu cầu.
- Hồ sơ liên quan đến việc hư hỏng mất mát tài sản của khách hàng (Nếu doanh nghiệp có lưu giữ tài sản của khách hàng).
- Các hồ sơ về hiệu chuẩn thiết bị đo lường, hoặc hồ sơ về kiểm tra xác nhận định kỳ về tình trạng của thiết bị đo lường.